各设区市食品药品监督管理局、药检所，省药品检验所：
现将《2013年福建省“三品一械”监督抽验计划》印发给你们,请遵照执行。
福建省食品药品监督管理局
2013年4月25日
2013年福建省“三品一械”监督抽验计划
为贯彻落实2013年全国食品药品稽查工作会议和2013年全省食品药品监管工作会议精神，全面完成2013年全省药品、医疗器械、保健食品、化妆品（以下简称“三品一械”）监督抽验工作，根据我省实际，制定本计划。
一、任务安排
2013年全省“三品一械”监督抽验资金1200万元，其中：药品抽验经费617万元、6500批次；医疗器械经费20万元、200批次；快检车经费200万元、27000批次；保健食品、化妆品检验费100万元；保健食品、化妆品购样费63万元，1000批次(其中保健食品600批，化妆品400批）；预留200万元，主要用于专项整治中的监督抽验、突发性事件的抽验等（具体分配见附件2）。
二、经费核算
药品抽样经费一批次为100元；中西药制剂检验一批次为800元；中药材（中药饮片）检验一批次为 300元；医疗器械检验一批次为1000元；保健食品采样费用一批次450元，检验一批次为1000元；化妆品采样费一个批次750元，检验一批次为1000元。
三、工作要求
各设市区食品药品监督管理局要切实加强领导，精心组织，研究制定具体措施，保持工作的稳定与连续，确保全年抽验任务的顺利完成。
(一）做好组织实施工作。要进一步提高对国家基本药物监督抽验的认识，把基本药物作为年度抽验工作重点。要合理均衡地安排抽样时间。要充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势，合理分工，通力协作，抓好“三品一械”监督抽验工作的落实。
（二）做好经费使用管理工作。“三品一械”监督抽验经费要保证专款专用，不得挤占、截留、挪用。为确保监督抽验经费的正常使用，省局将对经费拨付到位情况和使用情况进行检查、考核、监督。
（三）做好监督抽验复检和不合格报告书传递工作。各级药检所同意受理企业复检时，应在二个工作日内报同级食品药品监督管理局稽查部门及省局稽查处。设区市药检所对本辖区内生产企业生产经检验不合格的品种在报告书签发之日起二个工作日内将报告书（一式二份）及最小外包装盒报送同级食品药品监督管理局稽查部门；对本辖区外生产企业不合格的品种，在三个工作日内将报告书（一式二份）及最小外包装盒报送省局稽查处。省药检所的不合格报告书（一式二份）及最小外包装盒在二个工作日内报送省局稽查处。
（四）做好不合格品种的核查和查处工作。各地食品药品监督管理部门对本辖区生产企业生产的不合格品种要认真组织核实，如实按时报送核查结果；同时要在核查的基础上依法进行查处，不合格品种的查处情况应及时上报省食品药品监督管理局。
附件：1.2013年全省“三品一械”监督抽验经费安排表
2.2013年全省“三品一械”监督抽验工作方案
附件1：
2013年全省“三品一械”监督抽验经费安排表
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附件1： 2013年全省“三品一械”监督抽验经费安排表 |
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金额单位：万元 |
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药品抽验 |
医疗器械抽验 |
保化抽验 |
快检车 |
小计 |
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|
|
小计 |
中、西药制剂 |
中药材（中药饮片） |
批次 |
抽样 |
检验 |
批次 |
购样费 |
抽验经费 |
|
批次 |
经费 |
|||||||
|
|
批次 |
抽样经费 |
检验经费 |
批次 |
经费 |
批次 |
经费 |
|
|
|
|
|
|
批次 |
经费 |
|
|
||
|
药 品 监 督 抽 验 |
省 所 |
|
应急检验 |
80 |
|
80 |
|
|
200 |
2 |
18 |
200 |
12 |
20 |
|
|
|
132 |
|
|
福州市所 |
816 |
8.16 |
59.28 |
716 |
64.44 |
100 |
3 |
|
|
|
100 |
4.5 |
10 |
|
|
|
81.94 |
||
|
三明市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
67.08 |
||
|
漳州市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
200 |
15 |
20 |
|
|
|
102.08 |
||
|
宁德市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
250 |
15.75 |
25 |
|
|
|
107.83 |
||
|
南平市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
100 |
6 |
10 |
|
|
|
83.08 |
||
|
龙岩市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
50 |
3.75 |
5 |
|
|
|
75.83 |
||
|
莆田市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
67.08 |
||
|
泉州市所 |
812 |
8.12 |
58.96 |
712 |
64.08 |
100 |
3 |
|
|
|
100 |
6 |
10 |
|
|
|
83.08 |
||
|
抽验合计 |
6500 |
65 |
552 |
5700 |
593 |
800 |
24 |
200 |
2 |
18 |
1000 |
63 |
100 |
|
|
|
800 |
||
|
药 品 快 检 |
福州市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
|
|
三明市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
漳州市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
宁德市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
南平市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
龙岩市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
莆田市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
泉州市所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
惠安县 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
省药检所 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2700 |
20 |
|
20 |
||
|
快检车合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27000 |
200 |
|
200 |
|||
|
总 计 |
6500 |
65 |
552 |
5700 |
593 |
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